Instructions pour l'utilisation de médicaments, analogues, critiques

LES MÉDICAMENTS DES VACANCES DE RÉCEPTION SONT ADMIS À UN PATIENT UNIQUEMENT PAR UN MÉDECIN. CES INSTRUCTIONS POUR LES TRAVAILLEURS MÉDICAUX UNIQUEMENT.

INSTRUCTIONS pour l'utilisation médicale du médicament Amelotex®

Numéro d'inscription: LP 002780-191214
Nom commercial: AMELOTEKS®
Dénomination commune internationale: Meloxicam
Forme de dosage: suppositoires rectaux

La composition
1 suppositoire contient:
Ingrédient actif: meloxicam 7,5 mg 15,0 mg
Substances auxiliaires:
Graisse solide (Supposir BP) 1636,0 mg 1628,5 mg
Glycerylhydroxystearate de Macrogol 16,5 mg 16,5 mg

Description
Suppositoires de couleur jaune verdâtre de forme torpille.

Groupe pharmacothérapeutique: anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).

Code ATH: M01AC06

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique
AMELOTEKS® est un anti-inflammatoire non stéroïdien ayant des effets analgésiques, anti-inflammatoires et antipyrétiques. L'effet anti-inflammatoire est associé à l'inhibition de l'activité enzymatique de la cyclooxygénase-2 (COX-2), impliquée dans la biosynthèse des prostaglandines dans le domaine de l'inflammation. Dans une moindre mesure, le méloxicam agit sur la cyclooxygénase-1 (COX-1), impliquée dans la synthèse de la prostaglandine, qui protège la membrane muqueuse du tube digestif et participe à la régulation du débit sanguin dans les reins.
Inhibe davantage la synthèse de prostaglandines dans la zone d'inflammation que dans la muqueuse gastrique ou les reins, ce qui est associé à une inhibition relativement sélective de la COX-2.
Pharmacocinétique
La biodisponibilité absolue du méloxicam est de 89%.
La concentration plasmatique maximale du médicament dans le plasma pendant une pharmacocinétique à l'état d'équilibre est atteinte environ 5 heures après l'utilisation du médicament. Avec une dose unique du médicament, la concentration maximale moyenne dans le plasma sanguin est atteinte en 5 à 6 heures.Lorsque le médicament est administré par voie orale à des doses de 7,5 mg et 15 mg, sa concentration est proportionnelle aux doses. Les concentrations d'équilibre sont atteintes en 3-5 jours. La gamme de différences entre la Cmax et la Cmin du médicament après la prise d'une fois par jour est relativement petite et se situe entre 0,8 et 1,1 µg / ml avec une dose de 15 mg (les valeurs de Cmin et de Cmax sont données, respectivement).
Distribution
La liaison aux protéines plasmatiques est supérieure à 99%. Le méloxicam pénètre dans les barrières histohématogènes, la concentration dans le liquide synovial atteint 50% de la concentration maximale du médicament dans le plasma. Le volume de distribution est faible, en moyenne 11 litres. Fluctuations individuelles - 30-40%.
Métabolisme
Presque complètement métabolisé dans le foie pour former quatre dérivés pharmacologiquement inactifs. Le principal métabolite, le 5'-carboxyméloxicame (60% de la dose), est formé par l'oxydation du métabolite intermédiaire, le 5'-hydroxyméthylméloxicame, qui est également excrété, mais dans une moindre mesure (9% de la dose). Des études in vitro ont montré que l’isoenzyme CYP 2C9 joue un rôle important dans cette transformation métabolique, l’isoenzyme CYP 3A4 jouant un rôle supplémentaire. La peroxydase est impliquée dans la formation de deux autres métabolites (représentant respectivement 16% et 4% de la dose), dont l'activité varie probablement individuellement.
Enlèvement
Il est dérivé également par les intestins et les reins, principalement sous forme de métabolites. Moins de 5% de la dose quotidienne sont excrétés sous forme inchangée dans les intestins et, dans l'urine, le médicament se trouve sous forme inchangée, mais à l'état de traces. La demi-vie (T1 / 2) du méloxicam est de 15 à 20 heures. La clairance plasmatique est en moyenne de 8 ml / min.
Insuffisance hépatique et / ou rénale
L'insuffisance de la fonction hépatique, ainsi que l'insuffisance rénale de sévérité légère et modérée, n'ont pas d'effet significatif sur la pharmacocinétique du méloxicam. En cas d'insuffisance rénale terminale, une augmentation du volume de distribution peut conduire à des concentrations plus élevées de méloxicam libre, de sorte que chez ces patients, la dose quotidienne ne doit pas dépasser 7,5 mg.
Patients âgés (plus de 65 ans)
Chez les patients âgés, la clairance plasmatique moyenne au cours de la pharmacocinétique à l'état d'équilibre est légèrement inférieure à celle des patients plus jeunes.

Indications d'utilisation

• l'arthrose;
• polyarthrite rhumatoïde;
• spondylarthrite ankylosante (spondylarthrite ankylosante).
Conçu pour la thérapie symptomatique, réduisant la douleur et l'inflammation au moment de l'utilisation, n'affecte pas la progression de la maladie.

Contre-indications

• hypersensibilité à la substance active ou à l'un des composants auxiliaires du médicament;
• contre-indiqué dans la période suivant le pontage coronarien;
• insuffisance cardiaque décompensée:
• association complète ou incomplète d'asthme, de polypose nasale récurrente et de sinus paranasaux et d'intolérance à l'acide acétylsalicylique et à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris dans les antécédents);
• modifications érosives et ulcéreuses de la membrane muqueuse de l'estomac ou du duodénum 12, gastrite hémorragique aiguë, saignements gastro-intestinaux actifs;
• maladie intestinale inflammatoire dans la phase aiguë (colite ulcéreuse, maladie de Crohn);
• saignements cérébrovasculaires ou autres saignements;
• insuffisance hépatique sévère ou maladie hépatique active;
• insuffisance rénale grave chez les patients non dialysés (clairance de la créatinine (CC) inférieure à 30 ml / min), insuffisance rénale progressive, incl. hyperkaliémie confirmée;
• grossesse, période d'allaitement;
• L'âge d'enfant jusqu'à 15 ans.
Les suppositoires ne doivent pas être utilisés chez les patients présentant une maladie inflammatoire du rectum ou de l'anus, ni chez les patients présentant des saignements rectaux ou anaux récemment notés.

Avec soin

Pour réduire le risque d'effets indésirables, utilisez la dose efficace minimale le plus court possible dans les domaines suivants: coronaropathie, maladies cérébrovasculaires, insuffisance cardiaque chronique, dyslipidémie / hyperlipidémie, diabète sucré, artère périphérique, tabagisme, insuffisance rénale avec CC 30-60 ml / min, données anamnestiques sur l'apparition de lésions ulcéreuses du tractus gastro-intestinal, en présence d'une infection à Helicobacter pylori, chez le sujet âgé, avec une utilisation prolongée anti-inflammatoires non stéroïdiens, consommation fréquente d'alcool, maladies somatiques graves, traitement concomitant par les médicaments suivants: anticoagulants (par exemple, warfarine), agents antiplaquettaires (par exemple, acide acétylsalicylique, clopidogrel), glucocorticoïdes stéroïdiens (par exemple, prednisone, inhibiteurs, inhibiteurs de la défense) citalopram, fluoxétine, paroxétine, sertraline) (voir rubrique "Interactions avec d'autres médicaments").

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

AMELOTEX® est contre-indiqué pendant la grossesse. La suppression de la synthèse des prostaglandines peut avoir un effet indésirable sur le déroulement de la grossesse et le développement fœtal.
Comme les anti-inflammatoires non stéroïdiens pénètrent dans le lait maternel, AMELOTEX® n’est pas recommandé pendant l’allaitement.

Posologie et administration

Le rectal, libérant le suppositoire de l'emballage du contour, est introduit profondément dans l'anus. Avant d'utiliser le suppositoire, il est recommandé de vider les intestins.
Schéma posologique recommandé:
Polyarthrite rhumatoïde: 15 mg par jour. En fonction de l'effet thérapeutique, la dose peut être réduite à 7,5 mg par jour.
Arthrose: 7,5 mg par jour. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 15 mg par jour.
Spondylarthrite ankylosante: 15 mg par jour. En fonction de l'effet thérapeutique, la dose peut être réduite à 7,5 mg par jour.
Les suppositoires rectaux sont recommandés à raison de 7,5 mg une fois par jour. Dans les cas plus graves, vous pouvez utiliser des suppositoires à la dose de 15 mg. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 15 mg.
Le médicament doit être utilisé par voie rectale le plus rapidement possible, en tenant compte de la somme du risque de toxicité locale et du risque associé à l'action systémique du médicament.
Chez les patients présentant un risque accru d'effets indésirables, ainsi que chez les patients en insuffisance rénale sévère hémodialysés, la dose ne doit pas dépasser 7,5 mg par jour.
Utilisation combinée
La dose quotidienne totale de méloxicam utilisée sous forme de comprimés, de suppositoires, d'injections ou d'autres formes galéniques ne doit pas dépasser 15 mg.

Effets secondaires

La fréquence des effets indésirables est donnée conformément à la classification de l'Organisation mondiale de la santé (OMS): très souvent (plus de 10%), souvent (1-10%), rarement (0,1-1%), rarement (0,01-0,1 %), très rarement (moins de 0,01%), y compris les messages individuels.
De la part du tractus gastro-intestinal: souvent - dyspepsie, incl. nausée, vomissement, douleur abdominale, constipation, flatulence, diarrhée; rarement, une augmentation transitoire de l'activité des transaminases hépatiques, une hyperbilirubinémie, des éructations, une oesophagite, un ulcère gastroduodénal, des saignements gastro-intestinaux (y compris latents), la stomatite; rarement - perforation du tube digestif, colite, hépatite, gastrite.
Du côté des organes hématopoïétiques: souvent - anémie; Rarement - un changement dans la formule du sang, incl. leucopénie, thrombocytopénie.
Sur la partie de la peau: souvent - démangeaisons, éruption cutanée; rarement - urticaire; rarement - photosensibilisation, éruptions bulleuses, érythème polymorphe, incl. Syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique.
Du côté du système respiratoire: rarement - bronchospasme.
Le système nerveux: souvent - vertiges, maux de tête; rarement - vertiges, acouphènes, somnolence; rarement - confusion, désorientation, labilité émotionnelle.
Depuis le système cardiovasculaire: souvent - œdème périphérique; rarement - une augmentation de la pression artérielle, une sensation de battement de coeur, "flush" de sang sur la peau du visage.
Du système urinaire: rarement - hypercreatininemia et / ou une augmentation de la concentration d'urée dans le sérum sanguin; rarement, insuffisance rénale aiguë; l'association avec AMELOTEX® n'a pas été établie - néphrite interstitielle, albuminurie, hématurie.
De la part des sens: rarement - conjonctivite, déficience visuelle, y compris perception floue.
Réactions allergiques: rarement - œdème de Quincke, réactions anaphylactoïdes / anaphylactiques.
Réactions locales lors d'une utilisation par voie rectale: besoin possible de déféquer et inconfort, qui sont les leurs et ne nécessitent pas l'arrêt du médicament; démangeaisons, brûlures dans la région périanale, irritation de la membrane muqueuse du rectum.

Surdose

Symptômes: troubles de la conscience, nausées, vomissements, douleurs épigastriques, saignements gastro-intestinaux, insuffisance rénale aiguë, insuffisance hépatique, arrêt respiratoire, asystole.
Traitement: traitement symptomatique. Il n'y a pas d'antidote spécifique. La Kolestiramine accélère l’excrétion du médicament par le corps. La diurèse forcée et l'hémodialyse sont inefficaces en raison de la forte association du médicament avec les protéines sanguines.

Interaction avec d'autres médicaments

L’utilisation simultanée d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (ainsi que de l’acide acétylsalicylique) augmente le risque de lésions érosives et ulcéreuses et de saignements au niveau du tube digestif.
En cas d'utilisation simultanée d'antihypertenseurs (par exemple, bêtabloquants, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (inhibiteurs de l'ECA), vasodilatateurs, diurétiques), l'efficacité de ces derniers peut être réduite en raison de l'inhibition de prostaglandines à propriétés vasodilatatrices.
L'utilisation combinée d'AINS et d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ainsi que d'inhibiteurs de l'ECA) augmente l'effet de réduction de la filtration glomérulaire. Chez les patients insuffisants rénaux, cela peut entraîner une insuffisance rénale aiguë.
Lors d'une utilisation simultanée avec des préparations de lithium, le lithium peut être cumulé en réduisant l'excrétion rénale et en augmentant son effet toxique (il est recommandé de contrôler la concentration de lithium dans le plasma sanguin si un tel traitement d'association est nécessaire).
En cas d'utilisation simultanée de méthotrexate, les AINS peuvent réduire la sécrétion tubulaire de méthotrexate et ainsi augmenter la concentration plasmatique de méthotrexate, augmentant ses effets indésirables sur le système hématopoïétique (risque d'anémie et de leucopénie, suivi périodique du nombre de sang total). À cet égard, chez les patients recevant de fortes doses de méthotrexate (plus de 15 mg par semaine), l'utilisation simultanée d'AINS n'est pas recommandée. Le risque d'interaction avec l'utilisation simultanée de méthotrexate et d'AINS est également possible chez les patients recevant de faibles doses de méthotrexate, en particulier chez les patients présentant une altération de la fonction rénale. Si nécessaire, la thérapie combinée doit surveiller la numération sanguine et la fonction rénale. Des précautions doivent être prises si les AINS et le méthotrexate sont utilisés simultanément pendant 3 jours, car La concentration plasmatique de méthotrexate peut augmenter et entraîner des effets toxiques. L’utilisation simultanée d’AMELOTEX ® n’a pas eu d’incidence sur la pharmacocinétique du méthotrexate à la dose de 15 mg par semaine. Il faut toutefois tenir compte du fait que la toxicité hématologique du méthotrexate est accrue lors de la prise d’AINS.
Avec l'utilisation simultanée de diurétiques et de cyclosporine, le risque de développer une insuffisance rénale aiguë augmente. Chez les patients recevant AMELOTEX® et des diurétiques, une réhydratation adéquate doit être maintenue. Avant de commencer le traitement, une analyse de la fonction rénale est nécessaire.
Les AINS, en agissant sur les prostaglandines rénales, peuvent augmenter la néphrotoxicité de la cyclosporine. En cas d'association, la fonction rénale doit être surveillée.
L’utilisation simultanée de contraceptifs intra-utérins peut réduire l’efficacité de ces derniers.
L’utilisation simultanée d’anticoagulants (héparine, ticlopidine, warfarine) et de médicaments thrombolytiques (streptokinase, fibrinolysine) augmente le risque de saignement (nécessite une surveillance périodique de la coagulation sanguine).
En cas d'utilisation simultanée de Kolestiramine, du fait de la liaison du médicament AMELOTEKS®, son excrétion dans le tractus gastro-intestinal augmente (voir la section "Surdosage").
Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, le risque d'hémorragie gastro-intestinale augmente.
Nous ne pouvons pas exclure la possibilité d'interaction avec les médicaments hypoglycémiques pour l'administration orale.

Instructions spéciales

Comme pour les autres AINS, des saignements gastro-intestinaux, des ulcères et des perforations pouvant mettre la vie du patient en danger peuvent survenir à tout moment du traitement, accompagnés de symptômes alarmants ou d'informations sur des complications gastro-intestinales graves l'absence de ces signes. Les conséquences de ces complications sont généralement plus graves chez les personnes âgées. Vous devez faire preuve de prudence lors de l'utilisation du médicament AMELOTEX® (ainsi que lors de l'utilisation d'autres AINS) chez les patients ayant des antécédents de maladies gastro-intestinales, les patients âgés, ainsi que chez les patients soumis à un traitement anticoagulant. Ces patients présentent un risque accru de maladies érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal. Dans ce cas, ainsi que pour le traitement des patients nécessitant une faible dose d'acide acétylsalicylique ou d'autres médicaments augmentant les risques gastro-intestinaux, un traitement d'association avec des médicaments protecteurs (tels que le misoprostol ou des inhibiteurs de la pompe à protons) devrait être envisagé.
En cas d'ulcération du tractus gastro-intestinal ou de saignement gastro-intestinal, le traitement par AMELOTEX® doit être interrompu.
Une attention particulière doit être portée aux patients signalant le développement d'effets indésirables sur la peau et les muqueuses (démangeaisons, éruptions cutanées, urticaire, photosensibilisation). Dans de tels cas, la question de l’arrêt du traitement par AMELOTEX® doit être envisagée.
Les AINS inhibent la synthèse des prostaglandines dans les reins, qui jouent un rôle dans le maintien de la perfusion rénale. L'utilisation des AINS chez les patients présentant un débit sanguin rénal réduit ou un volume de sang circulant réduit peut entraîner une décompensation de l'insuffisance rénale latente. Après l'abolition des AINS, la fonction rénale est généralement rétablie. Les patients plus âgés sont les plus à risque de développer cette réaction; les patients présentant une déshydratation, une insuffisance cardiaque chronique, une cirrhose du foie, un syndrome néphrotique ou une maladie rénale; les patients recevant des diurétiques, des inhibiteurs de l'ECA, des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, ainsi que les patients ayant subi une intervention chirurgicale grave conduisant à une hypovolémie. Chez ces patients, la diurèse et la fonction rénale doivent être surveillées attentivement au début du traitement (voir la section "Interactions avec d'autres médicaments").
Chez les patients présentant une insuffisance rénale, si la clairance de la créatinine est supérieure à 30 ml / min, aucune correction du schéma posologique n'est nécessaire.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale au stade terminal sous hémodialyse, la posologie d’AMELOTEX ® ne doit pas dépasser 7,5 mg / jour.
Avec une augmentation persistante et significative de l'activité des transaminases «hépatiques» et des modifications d'autres indicateurs de la fonction hépatique, le médicament doit être annulé et une surveillance des modifications de laboratoire identifiées doit être effectuée. Les patients atteints de cirrhose au stade de la compensation ne nécessitent pas de réduction de dose.
Les patients prenant à la fois des diurétiques et Amelotex® doivent prendre une quantité suffisante de liquide.
AMELOTEX®, ainsi que d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, peuvent masquer les symptômes de maladies infectieuses.
L’utilisation d’AMELOTEX®, ainsi que d’autres médicaments bloquant la synthèse des prostaglandines, peut affecter la fertilité. Il n’est donc pas recommandé aux femmes enceintes.

Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules à moteur et des mécanismes

L'utilisation de la drogue peut provoquer l'apparition d'effets indésirables sous la forme de maux de tête et de vertiges, somnolence. Vous devez abandonner la conduite et la maintenance des machines et des mécanismes qui nécessitent de la concentration.

Formulaire de décharge
Suppositoires rectaux, 7,5 mg et 15 mg.
1 suppositoire sous blister.
1 emballage de plaquette thermoformée ainsi que l’instruction d’application dans un emballage en carton.
3 suppositoires sous blister.
1, 2, 3 ou 4 emballages blister de bande ainsi que des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.
5 suppositoires en blisters.
1 ou 2 emballages blister de bande ainsi que l'instruction d'application dans un paquet de carton.

Durée de vie
2 ans. Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de stockage
Dans un endroit sec à une température ne dépassant pas 25 ° C
Tenir hors de la portée des enfants.

Conditions de vacances
Selon la recette

Fabricant
ZAO Farmproekt, Russia, 192236, Saint-Pétersbourg, ul. Sofiyskaya, déc 14 ans, lit. A.
Tél / Fax: (812) 331-93-10.

Nom de l'entité légale au nom de laquelle le certificat d'enregistrement est délivré: CJSC FarmFirma Sotex

Les demandes des consommateurs doivent être envoyées à l'adresse suivante: ZAO Sotex FarmFirma, Russie, 141345, région de Moscou, district municipal de Sergiev Posadsky, localité rurale Bereznyakovskoye, pos. Belikovo, 11 ans.
Tél / Fax: (495) 956-29-30.

Instructions d'utilisation des bougies Amelotex

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AMELOTEKS

Les comprimés sont ronds, biconvexes, jaune pâle ou jaune pâle avec une légère teinte verdâtre, des marbrures et une légère rugosité sont autorisés.

Excipients: lactose monohydraté - 76,92 mg, cellulose microcristalline - 57,6 mg, citrate de sodium - 18 mg, povidone - 5,4 mg, crospovidone - 10,8 mg, dioxyde de silicium colloïdal - 1,44 mg, stéarate de magnésium - 2,34 mg.

10 pièces - Emballages de cellules de contour (1) - emballages en carton.
10 pièces - Emballages de cellules de contour (2) - emballages en carton.

Les comprimés sont ronds, biconvexes, avec un risque d'un côté, jaune pâle ou jaune pâle avec une légère teinte verdâtre, le marbrage et une légère rugosité sont autorisés.

Excipients: lactose monohydraté - 71,22 mg, cellulose microcristalline - 55,8 mg, citrate de sodium - 18 mg, povidone - 5,4 mg, crospovidone - 10,8 mg, dioxyde de silicium colloïdal - 1,44 mg, stéarate de magnésium - 2,34 mg.

10 pièces - Emballages de cellules de contour (1) - emballages en carton.
10 pièces - Emballages de cellules de contour (2) - emballages en carton.

Solution pour administration intraveineuse sous la forme d’un liquide jaune transparent ou légèrement opalescent teinté de verdâtre.

Excipients: méglumine - 9,375 mg, glycofurfural - 150 mg, poloxamère 188 - 75 mg, chlorure de sodium - 4,5 mg, glycérol - 7,5 mg, solution d'hydroxyde de sodium 1M - à pH 8,2-8,9, eau d / - jusqu'à 1,5 ml.

1,5 ml - ampoules de verre incolore avec un anneau de couleur d’une coupure ou avec une pointe de couleur et une encoche (3) - blister (1) - un emballage en carton.
1,5 ml - ampoules de verre incolore avec un anneau de couleur d’une coupure ou avec une pointe de couleur et une encoche (3) - blister (2) - emballages en carton.
1,5 ml - ampoules de verre incolore avec un anneau de couleur d'une coupure ou avec une pointe de couleur et une encoche (5) - blister (1) - emballages en carton.
1,5 ml - ampoules de verre incolore avec un anneau de couleur représentant une coupure ou une pointe de couleur et une encoche (5) - blister (2) - emballages en carton.
1,5 ml - ampoules de verre incolore avec un anneau de couleur représentant une coupure ou un point de couleur et une encoche (5) - blister (4) - emballages en carton.

Les suppositoires rectaux sont jaune verdâtre et en forme de torpille.

Excipients: graisse solide (Supposir BP) - 1636 mg, glycérolhydroxystéarate de macrogol - 16,5 mg.

1 pièce - Emballages de cellules de contour (1) - emballages en carton.
3 pièces - Emballages de cellules de contour (1) - emballages en carton.
3 pièces - Emballages de cellules de contour (2) - emballages en carton.
3 pièces - Emballages de cellules de contour (3) - emballages en carton.
3 pièces - Emballages de cellules de contour (4) - emballages en carton.
5 pièces - Emballages de cellules de contour (1) - emballages en carton.
5 pièces - Emballages de cellules de contour (2) - emballages en carton.

Les suppositoires rectaux sont jaune verdâtre et en forme de torpille.

Excipients: graisse solide (Supposir BP) - 1628,5 mg, glycérolhydroxystéarate de macrogol - 16,5 mg.

1 pièce - Emballages de cellules de contour (1) - emballages en carton.
3 pièces - Emballages de cellules de contour (1) - emballages en carton.
3 pièces - Emballages de cellules de contour (2) - emballages en carton.
3 pièces - Emballages de cellules de contour (3) - emballages en carton.
3 pièces - Emballages de cellules de contour (4) - emballages en carton.
5 pièces - Emballages de cellules de contour (1) - emballages en carton.
5 pièces - Emballages de cellules de contour (2) - emballages en carton.

AINS. Il a des effets analgésiques, anti-inflammatoires et antipyrétiques.

Effet anti-inflammatoire associé à l'inhibition de l'activité enzymatique de la COX-2, impliquée dans la biosynthèse des prostaglandines dans le domaine de l'inflammation. Dans une moindre mesure, le méloxicam agit sur la COX-1, impliquée dans la synthèse de la prostaglandine, qui protège la muqueuse gastro-intestinale et participe à la régulation du flux sanguin dans les reins.

Inhibe davantage la synthèse de prostaglandines dans la zone d'inflammation que dans la muqueuse gastrique ou les reins, ce qui est associé à une inhibition relativement sélective de la COX-2.

Il appartient à la classe des oxycams, un dérivé de l'acide énolique.

Le méloxicam est un médicament «neutre au chondron» qui n'affecte pas négativement le tissu cartilagineux, ni la synthèse du protéoglycane par les chondrocytes du cartilage articulaire.

Bien absorbé par le tractus gastro-intestinal, la biodisponibilité absolue du méloxicam - 89%. La prise alimentaire simultanée ne modifie pas l'absorption du médicament. Cmax Le médicament dans le plasma à l'état d'équilibre est atteint environ 5 heures après l'application du médicament. Lorsqu'il est pris une fois, le médicament est moyenne Cmax dans le plasma est atteint dans les 5-6 heures.Lorsque le médicament est utilisé par voie orale à des doses de 7,5 et 15 mg, sa concentration est proportionnelle aux doses. Css est atteint dans les 3-5 jours.

En cas d'utilisation prolongée du médicament (plus d'un an), les concentrations sont similaires à celles observées après la première atteinte de Css.

La gamme de différences entre Cmin et Cmax Après l'avoir pris une fois par jour, le médicament est relativement petit et équivaut à 0,8-2,1 µg / ml lorsqu'il est utilisé à une dose de 7,5 mg et à une dose de 15 mg, les valeurs de Cmin et Cmax).

La liaison aux protéines plasmatiques est supérieure à 99%, principalement avec de l'albumine.

Le méloxicam pénètre dans les barrières histohématogènes, la concentration dans le liquide synovial atteint 50% de la concentration maximale du médicament dans le plasma. Vd faible et moyenne 11 litres. Fluctuations individuelles - 30-40%.

Presque complètement métabolisé dans le foie pour former 4 dérivés pharmacologiquement inactifs. Le principal métabolite, le 5'-carboxyméloxicame (60% de la dose), est formé par l'oxydation du métabolite intermédiaire, le 5'-hydroxyméthylméloxicame, qui est également excrété, mais dans une moindre mesure (9% de la dose). Des études in vitro ont montré que l’isoenzyme CYP2C9 joue un rôle important dans cette transformation métabolique, l’isoenzyme CYPZA4 jouant un rôle supplémentaire. La peroxydase est impliquée dans la formation de deux autres métabolites (représentant respectivement 16% et 4% de la dose), dont l'activité varie probablement individuellement.

Il est excrété également par les intestins et les reins, principalement sous forme de métabolites. Moins de 5% de la dose quotidienne sont excrétés sous forme inchangée dans les intestins et, dans l'urine, le médicament se trouve sous forme inchangée, mais à l'état de traces. T1/2 Le méloxicam dure 15 à 20 heures et la clairance plasmatique est en moyenne de 8 ml / min.

Pharmacocinétique dans des situations cliniques spéciales

L'insuffisance de la fonction hépatique, ainsi que l'insuffisance rénale légère à modérée, n'ont pas d'effet significatif sur la pharmacocinétique du méloxicam. En phase terminale d'insuffisance rénale, une augmentation de Vd peut entraîner des concentrations plus élevées de méloxicam libre, de sorte que chez ces patients, la dose quotidienne ne doit pas dépasser 7,5 mg.

Chez les patients âgés (plus de 65 ans), la clairance plasmatique moyenne à l'état d'équilibre de la pharmacocinétique est beaucoup plus faible que chez les patients jeunes.

- spondylarthrite ankylosante (spondylarthrite ankylosante);

- maladies inflammatoires et dégénératives des articulations, accompagnées du syndrome douloureux (pour la solution d / w / m injection).

Conçu pour la thérapie symptomatique, réduisant la douleur et l'inflammation au moment de l'utilisation, n'affecte pas la progression de la maladie.

- hypersensibilité à la substance active ou aux composants auxiliaires du médicament;

- la période suivant un pontage coronarien;

- insuffisance cardiaque décompensée;

- association complète ou incomplète d'asthme bronchique, de polypose nasale récurrente et de sinus paranasaux et d'intolérance à l'acide acétylsalicylique et à d'autres AINS (y compris antécédents);

- modifications érosives et ulcéreuses de la membrane muqueuse de l'estomac ou du duodénum;

- saignements gastro-intestinaux actifs;

- maladie intestinale inflammatoire (colite ulcéreuse, maladie de Crohn);

- saignements cérébrovasculaires ou autres saignements;

- insuffisance hépatique sévère ou maladie hépatique active;

- insuffisance rénale sévère chez les patients non dialysés (CC 25 ml / min), ainsi que dans les cas de cirrhose du foie à l'état clinique stable, aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, la dose maximale est de 7,5 mg / jour.

Par voie rectale En libérant le suppositoire de l’emballage du contour, on l’introduit profondément dans l’anus. Avant d'utiliser le suppositoire, il est recommandé de vider les intestins.

Schéma posologique recommandé:

Les suppositoires rectaux sont recommandés à une dose de 7,5 mg 1 heure / jour. Dans les cas plus graves, vous pouvez utiliser des suppositoires à la dose de 15 mg. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 15 mg.

Polyarthrite rhumatoïde: 15 mg / jour. En fonction de l'effet thérapeutique, la dose peut être réduite à 7,5 mg / jour.

Arthrose: 7,5 mg / jour. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 15 mg / jour.

Spondylarthrite ankylosante: 15 mg / jour. En fonction de l'effet thérapeutique, la dose peut être réduite à 7,5 mg / jour.

De manière rectale, le médicament doit être pris le plus rapidement possible, en tenant compte de la somme du risque de toxicité locale et du risque associé à l'action systémique du médicament.

Chez les patients présentant un risque accru d'effets indésirables, ainsi que chez les patients en insuffisance rénale sévère hémodialysés, la dose ne doit pas dépasser 7,5 mg / jour.

La dose quotidienne totale de méloxicam utilisée, sous forme de comprimés, de suppositoires du rectum, de solution pour administration intraveineuse ou autre, et sous d'autres formes galéniques, ne doit pas dépasser 15 mg.

Détermination de la fréquence des effets indésirables conformément à la classification de l’OMS: très souvent (> 10%), souvent (1-10%), rarement (0,1-1%), rarement (0,01-0,1%), très rarement (30 ml / min), aucune correction du schéma posologique n'est nécessaire.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale au stade terminal sous hémodialyse, la dose d'Amelotex ne doit pas dépasser 7,5 mg / jour.

Avec une augmentation persistante et significative de l'activité des transaminases hépatiques et des modifications d'autres indicateurs de la fonction hépatique, le médicament doit être annulé et une surveillance des modifications de laboratoire identifiées doit être effectuée. Les patients atteints de cirrhose au stade de la compensation ne nécessitent pas de réduction de dose.

Les patients prenant à la fois des diurétiques et Amelotex doivent prendre suffisamment de liquide.

Amelotex, ainsi que d'autres AINS, peuvent masquer les symptômes de maladies infectieuses.

Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules à moteur et des mécanismes

L'utilisation de la drogue peut provoquer l'apparition d'effets indésirables sous la forme de maux de tête et de vertiges, somnolence. Vous devez abandonner la conduite et la maintenance des machines et des mécanismes qui nécessitent de la concentration.

Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement (allaitement).

La suppression de la synthèse des prostaglandines peut avoir un effet indésirable sur le déroulement de la grossesse et le développement fœtal.

Il est connu que les AINS pénètrent dans le lait maternel. Amelotex n’est donc pas recommandé pendant l’allaitement.

L'utilisation de méloxicam, ainsi que d'autres médicaments bloquant la synthèse des prostaglandines, peut affecter la fertilité. Il n'est donc pas recommandé aux femmes qui envisagent une grossesse.

L'utilisation du médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère chez les patients ne subissant pas de dialyse (CC 30 ml / min, une correction de la posologie est nécessaire.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère et sous hémodialyse, la dose ne doit pas dépasser 7,5 mg / jour.

Le médicament est disponible sur ordonnance.

Les comprimés doivent être conservés dans un endroit sec et sombre à des températures ne dépassant pas 25 ° C. Durée de vie - 5 ans.

La solution pour injection i / m doit être conservée dans un endroit sombre à une température de 8 à 25 ° C. Ne pas conserver au réfrigérateur. Durée de vie - 4 ans.

Les suppositoires rectaux doivent être conservés dans un endroit sec à une température ne dépassant pas 25 ° C. Durée de vie - 2 ans.

Le médicament doit être tenu hors de la portée des enfants.

Dans quels cas a-t-il prescrit Amelotex sous forme de bougies?

Les bougies Amelotex ne sont prescrites aux patients que s’il n’est pas possible d’utiliser d’autres médicaments. C'est un médicament non stéroïdien, dont l'utilisation est destinée à avoir un effet anti-inflammatoire sur la lésion. Généralement prescrit en association avec des comprimés ou du gel. Une telle thérapie devrait réduire la température, normaliser l'état du patient.
Le mode d’emploi indique que les bougies sont disponibles en 2 doses - 7,5 et 15 mg. Chaque suppositoire est emballé dans un conteneur individuel. Les bougies sont emballées dans un blister de 6 pièces. et boîte marquée. De la posologie du médicament dépend du prix des bougies Amelotex.

La composition du médicament

La composition du médicament comprend le principe actif méloxicam - un dérivé de l'acide énolate. Le méloxicam est capable d'inhiber la synthèse des prostaglandines dans la lésion. Parmi les composants supplémentaires qui renforcent son action, émettent tels que:

  • lactose monohydraté;
  • cellulose microcristalline;
  • Crospvedon;
  • La povidone;
  • citrate de sodium;
  • dioxyde de silicium;
  • stéarate de magnésium;
  • graisse solide;
  • l'hydroxystéarate de glycéryle de macrogol.

D'autres formes d'Amelotex peuvent également inclure d'autres composants qui devraient agir efficacement sur la lésion, éliminer la douleur et prévenir le développement de complications. L'action pharmacologique du méloxicam aide à faire face à la douleur et à arrêter le processus d'association d'enzymes. La substance est activement associée aux protéines plasmatiques et pénètre rapidement dans la membrane cellulaire. Des traces de méloxicam peuvent être trouvées dans le lait maternel et la composition du liquide synovial. Dans le foie, le méloxicam se décompose en plusieurs produits dérivés, qui sont éliminés de l'organisme sous forme de métabolites par les reins et les intestins. Les instructions indiquent qu’après 15 à 20 heures, le méloxicam entre dans sa demi-vie. Chez les personnes âgées, le corps n'est pas débarrassé de la matière si rapidement.

Bougies Amelotex prescrites par un médecin ayant des problèmes avec le système musculo-squelettique.

Quand prescrire un remède

Indications d'utilisation:

  1. Arthrite accompagnée de processus inflammatoires dans les tissus articulaires. Il existe des pathologies dues à l'hypothermie ou à une infection bactérienne.
  2. Spondylarthrite ankylosante ou spondylarthrite ankylosante, avec l'apparition de l'inflammation pathologique dans la structure de la colonne vertébrale. Pour cette raison, une personne ressentira une douleur en se déplaçant, une raideur, une difficulté à se déplacer.
  3. La polyarthrite rhumatoïde, qui se développe en raison du fait que la fonction de protection est affaiblie, fait que les auto-anticorps commencent à se développer activement, que les tissus articulaires sont affectés et que le niveau de l’immunité diminue.
  4. L'ostéochondrose est un processus dégénératif-dystrophique qui provoque la destruction du tissu cartilagineux des articulations.

Les suppositoires Amelotex sont utilisés en association avec d’autres médicaments, car l’auto-thérapie à base de suppositoires aidera à éliminer les symptômes évidents et inconfortables de la maladie. Les principales causes de la maladie ne sont pas éliminées et la maladie ne disparaît pas pour de bon.

Contre-indications existantes

Amelotex ne peut pas être utilisé avec les contre-indications suivantes:

  1. Allergie et hypersensibilité au médicament.
  2. Insuffisance cardiaque, qui est au stade de la décompensation.
  3. Âge jusqu'à 15 ans.
  4. Pathologie du tractus gastro-intestinal, incluant ulcères et érosion.
  5. La grossesse
  6. Allaitement
  7. Insuffisance rénale.
  8. Hémorragie.
  9. Saignement ouvert dans l'estomac ou les intestins.
  10. Inflammation dans les voies respiratoires.
  11. L'intolérance à l'aspirine.
  12. Traitement postopératoire après pontage coronarien.
  13. Blessures et égratignures sur le mucus.
  14. Insuffisance cardiaque et rénale.
  15. Polypose du nez et des sinus.
  16. Asthme bronchique.

Mode d’emploi des bougies Amelotex précise que l’alcool et les boissons contenant de l’alcool n’affectent ni le processus d’absorption ni l’efficacité de la substance active. Mais les médecins recommandent aux patients de ne pas consommer d'alcool afin de ne pas surcharger le foie et les reins. Les bougies ne sont pas autorisées et les femmes qui ne peuvent pas devenir enceintes reçoivent un traitement pour l'infertilité. Le méloxicam agit de manière déprimante sur la fonction fertile de la femme. Les médecins ne prescrivent donc pas de bougies Amelotex aux patients en âge de procréer.

Avant de prendre des bougies, les patients doivent subir un examen complet, car le médicament peut provoquer une exacerbation d'autres maladies. Par exemple, les personnes qui risquent de développer une maladie coronarienne, qui souffrent d’alcoolisme, qui appartiennent au groupe des personnes plus âgées, ont une maladie somatique, etc., doivent faire preuve de prudence.

Instructions d'utilisation

Les bougies Amelotex doivent être insérées dans l'anus, en observant chaque jour une heure spécifique de la procédure. Le traitement thérapeutique dure 2 à 3 semaines (la durée est déterminée par les indications individuelles et les résultats de l'examen). En règle générale, les suppositoires sont introduits dans le rectum le matin ou le soir, avant de nettoyer les intestins et après avoir subi les procédures d'hygiène nécessaires.

En présence d'effets secondaires, par exemple, l'ouverture d'un ulcère de la membrane muqueuse de l'estomac ou du tractus gastro-intestinal, l'apparition de démangeaisons et d'autres réactions allergiques de la peau, vous devez arrêter de prendre le médicament. Au stade initial du traitement, une surveillance régulière de la composition de l'urine est effectuée afin de surveiller le travail des reins.

Réactions indésirables

Parmi les effets secondaires pouvant survenir chez les patients, il existe des manifestations telles que:

  1. Nausée et envie émétique, dysbactériose.
  2. Saignement gastrique possible.
  3. Gastrite.
  4. Le nombre de bilirubine et d'enzymes augmente, ce qui peut endommager les cellules du foie.
  5. L'hépatite se développe.
  6. Acouphène, somnolence et vertiges.
  7. Désorientation dans l'espace.
  8. Etat émotionnel instable.
  9. Spasmes dans les bronches.
  10. Peeling de la peau.
  11. Réactions allergiques.
  12. Problèmes oculaires.
  13. Œdème périphérique.
  14. Hypertension artérielle et arythmie.
  15. Dans les analyses d’urine, on peut observer un taux élevé d’acide urique et dans le sang, l’urée et la créatine.
  16. Développement possible d'insuffisance rénale.

Les revues de patients disent que le corps réagit bien au médicament. Le calendrier de réception peut entraîner des réactions indésirables uniquement en cas de violation du dosage. Un surdosage du médicament peut provoquer un arrêt respiratoire, des saignements dans le tractus gastro-intestinal, des vertiges. S'il y a au moins une des manifestations négatives, vous devriez consulter un médecin et arrêter Amelotex. Après l'examen, le médecin peut prescrire le traitement réparateur pour éliminer les effets secondaires.

Un surdosage et des effets indésirables peuvent survenir si le patient prend d’autres médicaments et a oublié d’informer le médecin traitant. Par exemple, lors de l'association d'Amelotex avec d'autres médicaments non stéroïdiens, la probabilité de formation d'un ulcère et de saignements est très élevée. Avec l'utilisation simultanée de bougies avec des médicaments, parmi lesquels du lithium, il peut augmenter sa concentration dans le corps plusieurs fois.

Ainsi, il n'est pas recommandé de prendre Amelotex indépendamment. Les bougies présentent de nombreux avantages par rapport aux comprimés et aux gels, car elles accélèrent la pénétration de la substance active dans les tissus et les articulations. Cela vous permet de vous débarrasser de la douleur et de l'inconfort beaucoup plus rapidement en conduisant.

Amelotex en ampoules, gel, bougies et comprimés

Amelotex fait référence à des médicaments non stéroïdiens ayant un effet anti-inflammatoire sur la lésion. Dans le complexe, l'agent est capable de soulager la douleur et de normaliser une température corporelle élevée.

Dans la plupart des cas, l'outil est indiqué pour le traitement de processus pathologiques localisés dans différentes articulations. Le méloxicam est le principal ingrédient actif. Il fait partie de tous les analogues connus du médicament, qui ont des effets identiques sur le corps du patient.

Selon la forme de libération, la concentration du composant dans la dose varie de 10 à 15 mg. Les directives d'utilisation d'Amelotex décrivent le mécanisme d'action standard du médicament: le principe actif (le méloxicam), pénétrant à l'intérieur, exerce un effet inhibiteur sur certaines enzymes, en particulier la cyclooxygénase. De ce fait, la sensation de douleur disparaît et le processus inflammatoire décline.

Composition et libération

Le médicament est disponible à l'achat sous quatre formes:

  1. Injections pour injection intramusculaire (injections);
  2. Gel pour application topique;
  3. Comprimés pour administration orale;
  4. Bougies rectales.

Les injections

Lorsque vous prescrivez le médicament sous forme de solution, effectuez des injections par voie intramusculaire. L'outil est disponible en ampoules de verre transparent, placées dans un blister cellulaire (5 pièces dans un emballage) et scellées dans une boîte en carton. Le contenu des ampoules est liquide, de couleur jaune avec une teinte verdâtre, avec un volume de 1,5 ml chacune.

Pilules

Le médicament est produit en deux dosages (15 et 7,5 mg). En fonction de la concentration du composant actif, chaque emballage contient 20 (2 ampoules de 10 unités) ou 10 unités, respectivement. Dans les deux cas, l'apparence est identique: les comprimés sont de petite taille, de forme ronde, de côtés convexes et de surface rugueuse.

L'utilisation des moyens n'est admissible que localement, c'est-à-dire que le dessin est effectué sur des phanères. Le gel est produit dans des tubes métalliques de 50 ml conditionnés dans une boîte en carton. Le contenu a une couleur transparente, une teinte jaune ou verdâtre est acceptable.

Des bougies

Les suppositoires sont disponibles à l'achat en deux dosages (15 et 7,5 mg). Les bougies sont emballées dans une boîte en carton originale de 6 pièces, chacune contenant un récipient en plastique individuel.

Le mode d'emploi fournit des informations complètes sur les composants du médicament. Le principe actif est le méloxicam sous toutes ses formes. C'est un dérivé de l'acide énolique et il a la capacité de supprimer la synthèse des prostaglandines directement dans la lésion.

Le niveau de concentration de la substance, en fonction de la forme posologique, est de 15 ou 7,5 (comprimés, suppositoires, injections) mg.

La préparation contient également des composants supplémentaires. Les comprimés contiennent du lactose monohydraté, de la cellulose microcristalline, de la crospovidone, de la povidone, du citrate de sodium, de la silice et du stéarate de magnésium. Dans les solutions injectables, on trouve la méglumine, le poloxamère 188, le glycofurfurol, le chlorure de sodium, le glycérol, l’hydroxyde de sodium sous forme de solution, de l’eau pour injection. Le gel comprend de l'éthanol, du carbomère, du trométamol, de l'huile de fleur d'oranger, de l'huile de lavande, de l'eau et de la méthylirrolidone.

Action pharmacologique

Amelotex est un médicament qui agit de manière complexe sur le corps humain: réduit ou élimine complètement la douleur, supprime le processus inflammatoire, réduit l'inflammation (s'applique à toutes les formes: pilules, injections, gélules, suppositoires).

La base de la drogue posée un ingrédient actif - méloxicam. Grâce à lui, Amelotex appartient au groupe des médicaments sélectifs non stéroïdiens à effet anti-inflammatoire. Au centre de l'inflammation, la synthèse de prostaglandines augmente, contre laquelle une personne ressent une douleur, tandis que le méloxicam agit comme un dépresseur de la cyclooxygénase et que le processus de combinaison des enzymes est arrêté.

Selon les instructions d'utilisation, seulement 1% de la quantité totale de principe actif injectée n'entre pas en relation avec les protéines plasmatiques, les 99% restants leur étant liés.

De plus, le méloxicam a une grande capacité de pénétration vis-à-vis des membranes cellulaires, grâce à laquelle la barrière hémato-placentaire est facilement franchie et est déterminée dans le lait maternel. En outre, le composant actif est détecté dans la composition du liquide synovial.

Une fois dans le foie, le méloxicam se décompose en plusieurs dérivés inactifs. Les produits de décomposition sont éliminés de l'organisme sous forme de métabolites par les reins et les intestins. Dans ce dernier cas, 5% sont libérés sous forme inchangée.

15 à 20 heures après l’administration du médicament Amelotex (comprimés, injections, suppositoires, gel), la demi-vie du principe actif commence et, chez les patients du groupe plus âgé, la capacité du corps à purifier le méloxicam diminue.

Pharmacocinétique

Si un médicament oral est pris, c'est-à-dire que les pilules ont été prescrites par le médecin, elles se répandent rapidement dans tout le corps et sont absorbées par le tractus gastro-intestinal. L'accumulation du composant actif dans le plasma sanguin est très lente, ce qui explique que la concentration maximale dans le sang ne soit observée que quelques jours après la première dose (de 3 à 5 jours).

En raison de son métabolisme dans le tube digestif et les reins, il est excrété lors de la défécation et de la miction. Des revues de médecins et des études médicales montrent que le médicament a un effet modéré sur le corps du patient, contrairement aux analogues.

Avec une admission à long terme, les patients ne développent pas d'insuffisance rénale ni hépatique, et le tube digestif n'est pas endommagé.

Les médecins attirent également l'attention des patients sur le fait que le gel ne peut être utilisé que comme traitement local, pas à l'intérieur.

Indications d'utilisation

Amelotex est recommandé pour les personnes qui souffrent de troubles du système musculo-squelettique de divers types. En raison de la lente accumulation du composant actif dans le corps, des injections intramusculaires et d'autres formes de médicaments peuvent être utilisés pour réduire la douleur et l'inflammation.

L'instruction contient les indications suivantes:

  • traitement de la polyarthrite rhumatoïde (processus inflammatoire qui se produit dans le but de réduire la fonction protectrice du corps, ce qui conduit au développement d'autoanticorps et à une lésion des tissus articulaires);
  • traitement de l'ostéochondrose (processus pathologique dégénératif-dystrophique dans lequel le cartilage de l'articulation est détruit et où se développe le processus inflammatoire);
  • traitement de la spondylarthrite ankylosante ou de la spondylarthrite ankylosante (processus pathologique auto-immun, au cours duquel des structures de la colonne vertébrale sont enflammées, entraînant l'apparition de douleurs et la maîtrise des mouvements);
  • Traitement de l'arthrite (processus inflammatoire, localisé dans les tissus articulaires, qui se produit dans le contexte d'hypothermie ou d'introduction d'une infection bactérienne).

Le guide d'application attire l'attention des médecins et des patients sur le fait que le traitement des pathologies présentées avec Amelotex doit être effectué en association avec la prescription d'autres médicaments. En auto-médication, le médicament ne peut supprimer que les symptômes évidents et inconfortables de la maladie, mais n'élimine pas les causes sous-jacentes.

Contre-indications

Le médicament peut être prescrit pour le traitement des patients qui n'ont aucune contre-indication à sa réception, parmi lesquels sont les suivants:

  1. Le patient a récemment subi une opération pour pontage coronarien et vit une période de rééducation;
  2. Insuffisance cardiaque au stade de la décompensation;
  3. La combinaison de pathologies telles que maladie inflammatoire chronique des voies respiratoires, polypose nasale renouvelée après rémission, intolérance à l'aspirine;
  4. Pathologies dans lesquelles il y a des ulcères ou une érosion de la membrane muqueuse du tractus gastro-intestinal;
  5. Saignement ouvert dans l'estomac ou les intestins;
  6. Maladie intestinale inflammatoire (maladie de Crohn ou colite ulcéreuse);
  7. Cerveau et autres hémorragies;
  8. Syndrome de dysfonctionnement rénal ou pathologies individuelles
  9. Syndrome d'insuffisance rénale, non applicable pour l'homodialyse, l'hyperkaliémie;
  10. Tout trimestre de grossesse et d'allaitement;
  11. Le patient a moins de 15 ans;
  12. Hypersensibilité individuelle aux composants actifs et additionnels du médicament.

En outre, les instructions indiquent que le médicament doit être prescrit avec prudence dans de telles situations:

  • si vous souhaitez réduire le risque de maladie coronarienne (seule la dose thérapeutique la plus faible administrée dans le cadre d'un traitement thérapeutique abrégé est acceptable);
  • dans le traitement de patients souffrant de pathologies ou de groupes de pathologies affectant les vaisseaux cérébraux cérébraux, entraînant une violation de la circulation sanguine;
  • dans le traitement des personnes appartenant à des patients du groupe plus âgé;
  • si le médicament est prescrit à une personne souffrant d’alcoolisme;
  • lorsque des maladies somatiques concomitantes graves sont diagnostiquées.

Étant donné le large éventail de contre-indications, il est recommandé de subir un examen médical complet avant de prendre le médicament.

Schémas et doses recommandés

Selon le mode de publication, les instructions d'utilisation seront différentes.

Les injections

L'introduction du médicament Amelotex est réalisée uniquement par voie intramusculaire. La dose recommandée dépend du diagnostic et de la gravité de la maladie, en fonction du niveau de douleur. Pour les maladies de gravité légère et modérée, le patient doit prendre une dose de 7,5 mg. Si la douleur est intense ou si l'état du patient se dégrade fortement, il est acceptable d'augmenter la dose à 15 mg par jour. Les injections sont effectuées 1 fois par 24 heures, il est important de respecter l'heure de la procédure et de ne pas enfreindre les règles antiseptiques. Sinon, il y a un risque d'infection lors de l'injection.

Il faut se rappeler que les injections sont effectuées uniquement là où il n’ya ni ecchymose ni hématome (c’est-à-dire qu’il faut éviter les endroits avec une possible hémorragie). En moyenne, la durée du traitement ne dépasse pas cinq jours, mais dans les cas graves, le médecin augmente le traitement à une semaine et demie.

Des bougies

Les suppositoires sont prescrits aux patients qui, pour diverses raisons, ne peuvent pas être traités avec d'autres formes du médicament. Le jour même, il est permis d’insérer une bougie dans l’anus (vous devez également observer l’heure et répéter la procédure en conséquence). La durée du traitement est de 14 à 28 jours.

Utilisation acceptable du médicament uniquement à l'extérieur. Le gel doit être appliqué sur la peau uniquement à la localisation de la gêne (douleur, lourdeur, etc.). Pour obtenir de meilleurs résultats et accélérer la pénétration des fonds dans la peau, vous devez prendre le gel de 4 cm de long du gel et frotter la préparation par mouvements de massage pendant environ deux minutes. Si nécessaire, vous pouvez appliquer le gel en deux couches. Le traitement recommandé est d'un mois.

Pilules

Il est recommandé d’utiliser le médicament en même temps 1 fois par jour, un à la fois. Les comprimés sont mieux absorbés lorsqu'ils sont pris avec les repas. La dose et la durée du traitement ne choisissent que le médecin principal.

C'est une auto-prescription inacceptable d'un médicament pour la thérapie, en modifiant la posologie, ainsi qu'en réduisant ou en augmentant le déroulement du traitement.

Instructions spéciales

Un arrêt immédiat du médicament doit survenir si le patient en cours de traitement a ouvert un ulcère de la muqueuse gastrique ou du tractus gastro-intestinal, des éruptions cutanées allergiques sont apparues sur la peau.

Une insuffisance rénale chronique peut se développer avec le traitement médicamenteux chez les personnes présentant un volume sanguin réduit ou une filtration glomérulaire réduite. La maladie est normalisée et les manifestations cliniques disparaissent une fois que le médicament a été arrêté. Les médecins doivent contrôler le stade initial du traitement (volume quotidien mesuré de l'urine et fonction rénale).

Si les enzymes cellulaires sont produites à un taux accru et que les reins ne fonctionnent pas correctement, un traitement médicamenteux ultérieur est inacceptable. Dans ce cas, il est nécessaire d'effectuer des tests de santé.

S'il existe un risque d'effets secondaires, le traitement commence par une dose minimale de 7,5 mg. La même chose s'applique aux patients qui sont sous dialyse.

Le fabricant attire l'attention des patients sur le fait que, pendant toute la durée du traitement, il est nécessaire de s'abstenir ou de conduire avec prudence une voiture et des mécanismes complexes. Amelotex peut provoquer une somnolence et ralentir la réaction, provoquer des vertiges (à l'exception des patients qui utilisent un gel en thérapie).

Effets secondaires

Les instructions d'utilisation du médicament contient également des informations sur les effets indésirables. Amelotex peut déclencher l'apparition de troubles et de complications dans tous les systèmes du corps ou dans certains d'entre eux, notamment:

  1. Digestion - des nausées et des vomissements peuvent survenir, une dysbactériose est observée chez les patients; dans de rares cas, un saignement gastrique s'ouvre, une gastrite peut se développer;
  2. Voies biliaires - il existe une possibilité d'augmentation de la bilirubine, l'augmentation des enzymes n'excluant pas les dommages aux cellules du foie, une hépatite peut se développer;
  3. SNC - pendant le traitement, les patients peuvent remarquer l’apparition d’acouphènes, de vertiges, de somnolence, de perte de temps et d’espace, l’état émotionnel est instable;
  4. Système respiratoire - il existe un risque de bronchospasme;
  5. Système hématopoïétique - on peut observer une diminution du nombre de globules rouges, de plaquettes et de leucocytes dans le sang;
  6. Système cardiovasculaire - il existe un risque d’œdème périphérique, d’augmentation de la pression artérielle, d’arythmie;
  7. Système urinaire - l’analyse révèle une augmentation du contenu sanguin en acide urique, en urée et en créatine; il existe un risque de développer une insuffisance rénale;
  8. Peau - avec une utilisation prolongée peut apparaître des éruptions cutanées, des démangeaisons et une desquamation, une sensibilité accrue à la lumière;
  9. Des problèmes ophtalmologiques, une conjonctivite et une diminution de l'acuité visuelle sont possibles.
  10. Les allergies ne sont pas exclues.

Dans la plupart des cas, des effets indésirables apparaissent chez les patients à qui le médicament a été prescrit pendant plus de cinq jours. Lors de l'utilisation du médicament Amelotex sous forme d'injections, le patient peut ressentir une sensation de brûlure, une rougeur de la peau est observée. Le guide d’application indique que tout effet indésirable doit être accompagné de l’arrêt du médicament.

Surdose

Dans la plupart des cas, le corps réagit bien à l'action du médicament. En cas de dépassement de la dose, le risque de développer des effets indésirables est élevé. Le plus souvent, ils se manifestent par des nausées, des vomissements, de la diarrhée et des vertiges. Si le cas est grave, ils peuvent alors diagnostiquer un saignement gastro-intestinal et un arrêt respiratoire.

En cas de surdosage, il n’existe aucun traitement spécial permettant d’éliminer les effets indésirables apparus. Dans la plupart des cas, le traitement vise à soutenir et à restaurer le travail des systèmes perturbés.

Réception pendant la grossesse et l'allaitement

Le médicament n'est pas acceptable pour la nomination et l'accueil des femmes dans n'importe quel trimestre de la grossesse, ainsi que celles qui pratiquent l'allaitement. En outre, le médicament n'est pas recommandé aux filles ayant des difficultés à concevoir un enfant, en raison de l'effet dépressif du méloxicam sur la fonction fertile.

Si des injections sont prescrites, l'efficacité des contraceptifs intra-utérins est considérablement réduite.

Interaction avec d'autres médicaments

Faites attention aux recommandations sur l'utilisation conjointe d'Amelotex et d'autres médicaments:

  • avec un traitement commun avec d'autres moyens du groupe des non-stéroïdes, il existe un risque d'ulcères sur la membrane muqueuse des organes digestifs et l'ouverture du saignement;
  • si les ions de lithium sont présents dans d'autres médicaments, leur concentration dans le corps augmente de plusieurs fois;
  • avec l'utilisation conjointe du médicament Amelotex et du méthotrexate, il existe un risque de violation du processus de formation du sang;
  • possible insuffisance de la fonction rénale lors de la prise de médicaments diurétiques;
  • La colesteramine accélère l'élimination d'Amelotex.

Avant de prendre ce médicament, assurez-vous de dire à votre médecin quels médicaments sont actuellement pris.

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